עידכון בנושא תרופות בתחום המחלות הדמיאלינטיביות בסל הבריאות של מדינת ישראל

חברות וחברי קהילת הבית לחולי טרשת נפוצה היקרים,

ברצוני להביא לידיעתכם כי לאחרונה עדכן אגף הרוקחת של משרד הבריאות הישראלי את סל התרופות בתחום המחלות הדמיאלינטיביות על רקע אוטואימוני.

הוכנסה לשימוש התרופה – SATRALIZUMAB (ENSPRING ) .

ההתוויה (INDICATION ) הרשומה בסל הבריאות של מדינת ישראל

התרופה תינתן לחולים העונים על הקריטריונים הבאים:

1. אבחנה של נוירומיאליטיס אופטיקה סינדרום. NEUROMYELITIS OPTICA SYNDROME  (NMO – SD)
2. נוכחות בסרום של נוגדנים – AQP – 4(ACQUA PURINE – 4) (IMMUNOGLOBULINS -G ANTIBODIES )
3. לאחר מיצוי טיפול קודם  בתכשיר אימונוסופרסיבי  או בריטוקסימאב (RITUXIMAB).
4. הטיפול ייעשה על בסיס מרשם רופא מומחה בנוירולוגיה או  בנוירואופתלמולוגיה.

מנגנון הפעולה (MECHANISM OF ACTION)

סארטראליזומאב (SARTRALIZUMAB ) הוא נוגדן מונוקלונלי אנושי מסוג IgG   אשר ניקשר  לדופן ולחלק המסיס של  קולטנים של אינטרלויקין 6 (   IL  – 6 ( ) ועל ידי כך מונעת את הפעילות  של  של IL  –  6   באמצעות העברת הסיגנלים ע"י אותם קולטנים.  IL  – 6     הוא ציטוקין המופרש ע"י סוגי תאים רבים  ומעורב במיגוון תהליכים דלקתיים.  בחולים עם NMO – SD     נמצאו רמות גבוהות של  IL  – 6   בסרום ובנוזל מוח השידרה  בתקופות בהם המחלה הייתה פעילה. אחת מההשערות אומרת שחלק מאותם תהליכים דלקתיים מערבים את ה- IL  6  כולל ייצור נוגדנים עצמיים (AUTO ANTIBODIES ) כנגד ACQUA PURINE 4 ועל ידי כך מעבר מחסום דם מוח ויצירת תהליכים דלקתיים.

צורת  מתן התרופה והמינון

התרופה מגיעה במזרק מוכן עם 1 מ"ל של תמיסה של 120 מ"ג של החומר להזרקה. ההזרקה הינה תת- עורית.

פרוטוקול ההזרקה: בזמן 0 זריקה ראשונה. לאחר שבועיים זריקה שניה ולאחר 4 שבועות זריקה שלישית.

לאחר מכן זריקה אחת פעם בארבעה שבועות.

תופעות לוואי

התרופה אינה מומלצצת לאנשים שאלרגיים למרכיבי התרופה.

אינה מומלצת לאנשים עם דלקת כבד פעילה מסוג (HEPATITIS B )

אנשים עם שחפת פעילה או סמויה( לא פעילה).

תופעות לוואי חמורות

זיהומים קשים

עלייה בתכיפות זיהומים דרכי הנשימה העליונות

במידה ויש צורך בחיסונים יש לבצעם בטרם תחילת הטיפול. מומלץ חיסונים מומתים ולא מוחלשים במידת הצורך.

לפעמים יכול להופיע קוצר נשימה.

בבדיקת דם יכולה לרדת ספירת הנויטרופילים(חלק מכדוריות הדם הלבנות) עם עליה בסיכון להידבקות במחלות זיהומיות.

תגובה אלרגית חדה להזרקה.

תחושת סחרחורת

תחושת עילפון

נפיחות של השפתיים הפנים או הלשון

כאבי בטן

כאבי גרון

בחילות

נזלת

פריחה

עייפות כאבי גפיים

כאבי ראש

הקאות

כאבי חזה

טרם כניסה להריון יש להתייעץ עם הגורמים המתאימים.

אין מידע לגבי הנקה עם התרופה.

דר' שלמה פלכטר

יו"ר עמותת הבית לחולי טרשת נפוצה