אנספרינג

SATRALIZUMAB (Enspryng) אנספרינג

התווית משרד הבריאות:

התרופה תינתן לחולים העונים על הקריטריונים הבאים:

אבחנה של נוירומיאליטיס אופטיקה סינדרום. NEUROMYELITIS OPTICA SYNDROME (NMO – SD)
נוכחות בסרום של נוגדנים – AQP – 4(ACQUA PURINE – 4) (IMMUNOGLOBULINS -G ANTIBODIES )
לאחר מיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או בריטוקסימאב (RITUXIMAB).
הטיפול ייעשה על בסיס מרשם רופא מומחה בנוירולוגיה או בנוירואופתלמולוגיה.

צורת מתן ומינון

התרופה מגיעה במזרק מוכן עם 1 מ"ל של תמיסה של 120 מ"ג של החומר להזרקה. ההזרקה הינה תת- עורית.

פרוטוקול ההזרקה: בזמן 0 זריקה ראשונה. לאחר שבועיים זריקה שניה ולאחר 4 שבועות זריקה שלישית.

לאחר מכן זריקה אחת פעם בארבעה שבועות.

מנגנון פעולה

סארטראליזומאב (SARTRALIZUMAB ) הוא נוגדן מונוקלונלי אנושי מסוג IgG אשר ניקשר לדופן ולחלק המסיס של קולטנים של אינטרלויקין 6 ( IL – 6 ( ) ועל ידי כך מונעת את הפעילות של של IL – 6 באמצעות העברת הסיגנלים ע"י אותם קולטנים. IL – 6 הוא ציטוקין המופרש ע"י סוגי תאים רבים ומעורב במיגוון תהליכים דלקתיים. בחולים עם NMO – SD נמצאו רמות גבוהות של IL – 6 בסרום ובנוזל מוח השידרה בתקופות בהם המחלה הייתה פעילה. אחת מההשערות אומרת שחלק מאותם תהליכים דלקתיים מערבים את ה- IL 6 כולל ייצור נוגדנים עצמיים (AUTO ANTIBODIES ) כנגד ACQUA PURINE 4 ועל ידי כך מעבר מחסום דם מוח ויצירת תהליכים דלקתיים.

תופעות לוואי

התרופה אינה מומלצצת לאנשים שאלרגיים למרכיבי התרופה. אינה מומלצת לאנשים עם דלקת כבד פעילה מסוג (HEPATITIS B ). אנשים עם שחפת פעילה או סמויה( לא פעילה). תופעות לוואי חמורות. זיהומים קשים. עלייה בתכיפות זיהומים דרכי הנשימה העליונות. במידה ויש צורך בחיסונים יש לבצעם בטרם תחילת הטיפול. מומלץ חיסונים מומתים ולא מוחלשים במידת הצורך. לפעמים יכול להופיע קוצר נשימה. בבדיקת דם יכולה לרדת ספירת הנויטרופילים(חלק מכדוריות הדם הלבנות) עם עליה בסיכון להידבקות במחלות זיהומיות. תגובה אלרגית חדה להזרקה. תחושת סחרחורת. תחושת עילפון. נפיחות של השפתיים הפנים או הלשון. כאבי בטן. כאבי גרון. בחילות. נזלת. פריחה. עייפות כאבי גפיים. כאבי ראש. הקאות. כאבי חזה. טרם כניסה להריון יש להתייעץ עם הגורמים המתאימים. אין מידע לגבי הנקה עם התרופה.

שימו לב! טרם תחילת כל טיפול יש להתייעץ עם הרופא המטפל לבצע את כל הבדיקות הנדרשות בטרם תחילת הטיפול , ולבצע בדיקות מעקב כפי שנדרש בכל טיפול ועל בסיס המלצות הרופא המטפל.

ההתוויות המופיעות הינן אלו המומלצות ע"י סוכנות המזון והתרופות האמריקאית-FDA . התוויות אלו מקובלות ברוב מדינות העולם. משרד הבריאות הישראלי באמצעות סל הבריאות/סל השירותים משנה מיתווה זה ע"י הכנסת הנחיות נוספות בצורת דרוג התרופות על בסיס פעילות מחלה: קו ראשון, קו שני, קו ראשון- שני, קו שלישי. ההנחיות מכלילות ברובן המכריע את התסמונת הקלינית הבודדה(CIS), בסל אין המלצות לצורת המחלה – שניונית- מתקדמת פעילה(ACTIVE SECONDARY PROGRESSIVE).