טרשת נפוצה (ט.נ) התקפית – הפוגתית לחולים עם מחלה פעילה שניסיון טיפול עם מספר תרופות ממשפחות שונות נכשל.
*התרופה פותחה לשמש לטיפול במחלות לימפופרוליפרטיביות, ולמחלות אוטואימוניות בתחום הראומטולוגיה מערכת העיכול. התרופה משמשת לטיפול שלא בהתוויה רשומה(OFF LABEL)בטרשת נפוצה פעילה והיא ניתנת רק לאחר קבלת אישורים מתאימים לשימוש חריג . על פי מחקרים הוכיחה עצמה כיעילה ובארצות הסקנדינביות יש לה שימוש נרחב.
הטיפול ניתן במספר סבבים בצורת אינפוזיה במסגרת אשפוז יום בטיפטוף איטי. לאחר הכנה מתאימה. מנה ראשונה של 500 מ"ג. מנה שניה של 500 מ"ג לאחר כשבועיים עם הכנה מתאימה. המנה הבאה לאחר כחצי שנה של 500 מ"ג עם ההכנה המתאימה. לאחר מכן אחת ל-6 חודשים מנה של 500 מ"ג עם הכנה מתאימה. לאחר מכן מנה דומה כל 6 חודשים באותו פרוטוקול למשך עד 3 שנים וזאת בהתאם לשקול דעת הרופא המטפל.
מנגנון פעולה
פעילות המבטרה מבוססת על היותה נוגדן ביולוגי -כימרי מונקלונלי הגורם להידללות של תאי CD הנושאים עליהם את הסמן מסוג B20 וכתוצאה מכך מפחיתים את פעילות המחלה.
תופעות לוואי
אפשרות של תגובה אלרגית לעירוי בצורת גרד של העור פריחה, גירוי בגרון, אודם בפנים, חום, כאבי ראש. עליה בסיכון לזיהומים בדרכי הנשימה כולל זיהומים הרפתיים וזיהומים אופורטוניסטיים כמו – PML. תתכן עליה בממאירות כולל סרטן שד. יש להתייעץ עם רופא טרם הריון. יש לבצע מעקב בדיקות דם ו- MRI בהתאם לפרוטוקול.
שימו לב! טרם תחילת כל טיפול יש להתייעץ עם הרופא המטפל לבצע את כל הבדיקות הנדרשות בטרם תחילת הטיפול , ולבצע בדיקות מעקב כפי שנדרש בכל טיפול ועל בסיס המלצות הרופא המטפל.
ההתוויות המופיעות הינן אלו המומלצות ע"י סוכנות המזון והתרופות האמריקאית-FDA . התוויות אלו מקובלות ברוב מדינות העולם. משרד הבריאות הישראלי באמצעות סל הבריאות/סל השירותים משנה מיתווה זה ע"י הכנסת הנחיות נוספות בצורת דרוג התרופות על בסיס פעילות מחלה: קו ראשון, קו שני, קו ראשון- שני, קו שלישי. ההנחיות מכלילות ברובן המכריע את התסמונת הקלינית הבודדה(CIS), בסל אין המלצות לצורת המחלה – שניונית- מתקדמת פעילה(ACTIVE SECONDARY PROGRESSIVE).